როგორ ავიცილოთ თავიდან ექსპერიმენტის ჩარევა ენდოტოქსინის ტესტის ოპერაციაში?

ბაქტერიული ენდოტოქსინის ტესტი (BET) ტარდება უმეტეს თანამედროვე ლაბორატორიებში კონტროლირებად პირობებში, როგორც მნიშვნელოვანი ფაქტორი ჩარევის თავიდან ასაცილებლად.

შესაბამისიასეპტიკური ტექნიკამნიშვნელოვანია სტანდარტების მომზადებისა და განზავებისას და ნიმუშების დამუშავებისას.ჩაცმაპრაქტიკა ჩვეულებრივი ლაბორატორიული პერსონალური დამცავი აღჭურვილობის გარეთ (PPE) მოთხოვნები არ არის შემაშფოთებელი, თუ ტესტის ქვეშ მყოფი პროდუქტი არ მოითხოვს ანალიტიკოსის უსაფრთხოების სპეციფიკურ მოსაზრებებს ტოქსიკურობის ან ინფექციურობის გამო.ხელთათმანებიუნდა იყოს თავისუფალი TALC-ისგან, რადგან TALC შეიძლება შეიცავდეს ენდოტოქსინების მნიშვნელოვან დონეს.ფირფიტების წამკითხველები, წყლის აბაზანები და მშრალი სითბოს ბლოკებინიმუშის ინკუბაციისთვის გამოყენებული უნდა იყოს ლაბორატორიის სკამზე, გათბობის, ვენტილაციისა და კონდიცირების (HVAC) არხებისგან, მნიშვნელოვანი ვიბრაციისა და ლაბორატორიული ტრაფიკისგან მოშორებით, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ტესტის შედეგებზე.ნიმუშის შენახვის დრო და პირობებიუნდა განისაზღვროს და შემდგომში დოკუმენტირებული იყოს, საჭიროების შემთხვევაში, იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ზუსტი ტესტის შედეგები შეიძლება იყოს გენერირებული კვალიფიციურ დროში.

მაგალითად, თუ ლაბორატორია იღებს საინექციო წყლის (WFI) ან დამუშავების პროცესში მყოფ ნიმუშს, უნდა ინახებოდეს იგი მაცივარში ან შეიძლება დარჩეს ოთახის ტემპერატურაზე და რამდენ ხანს?ტესტირებამდე რეკომენდირებულია პირველადი ნიმუშის კონტეინერი(ებ)ის ადეკვატურად შერევა ტესტის ალიქვოტ(ებ)ის ამოღებამდე პირდაპირი ტესტირებისთვის ან შემდგომი განზავების მიზნით.

ბიოენდო ბაქტერიული ენდოტოქსინის ტესტი, ექსპერიმენტები მოიცავსგელის შედედების მეთოდიენდოტოქსინის ტესტის ანალიზი დარაოდენობრივი ენდოტოქსინის ტესტიგელის შედედების მეთოდი ენდოტოქსინის ტესტის ანალიზი არის ხარისხობრივი ენდოტოქსინის გამოვლენა, ეს ექსპერიმენტი მოითხოვს სახარჯო მასალების დეპიროგენაციის დამუშავებას, როგორიცაა ენდოტოქსინისგან თავისუფალი რეაქციის მილები, განზავების მილები და პიროგენისგან თავისუფალი წვერები;რაოდენობრივი ენდოტოქსინის გამოვლენა აქვს კინეტიკური ქრომოგენული ენდოტოქსინის ტესტი, კინეტიკური ტურბიდიმეტრიული ენდოტოქსინის ტესტი, ეს ექსპერიმენტი მოითხოვს, რომ სახარჯო მასალები უნდა აკმაყოფილებდეს ენდოტოქსინების ზედა დონეს ნაკლები0.005EU/მლ(0.001EU/ml), როგორიცაა ენდოტოქსინისგან თავისუფალი მილები, პიროგენისგან თავისუფალი წვერები და პიროგენისგან თავისუფალი მიკროფირფიტები, თუნდაც პიროგენისგან თავისუფალი რეზევუარი.სხვათა შორის, ნიმუშების დამუშავების შემთხვევაში, კონტეინერი უნდა იყოს ენდოტოქსინისგან თავისუფალი ნიმუშის ბოთლი.

 

ენდოტოქსინის ტესტირებისას, ჩარევა შეიძლება წარმოიშვას სხვადასხვა წყაროდან, როგორიცაა ნიმუშის მატრიცის კომპონენტები, ტესტის რეაგენტები ან აღჭურვილობა.

ექსპერიმენტის ჩარევის თავიდან ასაცილებლად, შემდეგი ზომები შეიძლება იქნას მიღებული:

1. ნიმუშის მომზადება: ნიმუშის სწორად მომზადება აუცილებელია ენდოტოქსინის ზუსტი ტესტირებისთვის.

ნიმუშის მატრიცა საფუძვლიანად უნდა შემოწმდეს და ოპტიმიზირებული იყოს ენდოტოქსინის ანალიზთან თავსებადობის უზრუნველსაყოფად.

კერძოდ, შემაფერხებელი ნივთიერებები, როგორიცაა ლიპიდები და ცილები, უნდა მოიხსნას ან მინიმუმამდე დაიყვანოს შესაბამისი ტექნიკის გამოყენებით, როგორიცაა ფილტრაცია ან ცენტრიფუგაცია.

2. დადებითი და უარყოფითი კონტროლი: აუცილებელია დადებითი და უარყოფითი კონტროლის ჩართვა ანალიზში ჩარევის მონიტორინგისთვის.

დადებითი კონტროლი ადასტურებს ტესტის ფუნქციონირებას, ხოლო უარყოფითი კონტროლი აღმოაჩენს რაიმე დაბინძურებას ან ჩარევას ანალიზის კომპონენტებისგან.

3. ხარისხის კონტროლი: ხარისხის კონტროლი უნდა განხორციელდეს ყველა რეაგენტზე, მოწყობილობასა და წყალზე, რომლებიც გამოიყენება ანალიზის დროს.

ეს უზრუნველყოფს, რომ რეაგენტები თავისუფალია ენდოტოქსინით დაბინძურებისგან და სწორად მუშაობენ.

4. სტანდარტიზაცია: ანალიზი უნდა იყოს სტანდარტიზებული, რათა დარწმუნდეს, რომ ყველა შედეგი შედარებადი და გამეორებადია.

ეს გულისხმობს სტანდარტული მრუდის გამოყენებას ანალიზის დასაკალიბრებლად და სტანდარტიზებული ტექნიკის გამოყენებას ნიმუშის მომზადებისთვის, ინკუბაციისა და გამოვლენისთვის.

5. ვალიდაცია: ანალიზი უნდა იყოს დამოწმებული, რათა დარწმუნდეს, რომ ის არის სპეციფიკური, მგრძნობიარე და სანდო.

ეს გულისხმობს ნიმუშების დიაპაზონის ტესტირებას, მათ შორის ისეთებს, რომლებიც ცნობილია, რომ შეიცავს ენდოტოქსინს, რათა დადგინდეს ანალიზის სიზუსტე და სიზუსტე.

ამ ზომების დაცვით შესაძლებელია ჩარევის შემცირება და ენდოტოქსინის ზუსტი ტესტის მიღწევა.