ახალი ნაკრების გაშვება!რეკომბინანტული ფაქტორი C ფლუორომეტრიული ანალიზი!

რეკომბინანტული ფაქტორი C (rFC) ანალიზიარის ფართოდ გამოყენებული მეთოდი ბაქტერიული ენდოტოქსინების გამოსავლენად, ასევე ცნობილი როგორც ლიპოპოლისაქარიდები (LPS), ენდოტოქსინები არის გრამუარყოფითი ბაქტერიების გარე მემბრანის კომპონენტი, რომელსაც შეუძლია გამოიწვიოს ძლიერი ანთებითი რეაქცია ცხოველებში, მათ შორის ადამიანებში.rFC ანალიზი ეფუძნება C ფაქტორის გენეტიკურად ინჟინერირებულ ფორმას, ფერმენტს, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება ცხენის კრაბის სისხლში და ჩართულია შედედების გზაზე.rFC ანალიზში, რეკომბინანტული ფაქტორი C გამოიყენება ენდოტოქსინების არსებობის გამოსავლენად ენდოტოქსინის თანდასწრებით დაშლილი სუბსტრატების შემცველობის გაზომვით.ენდოტოქსინის გამოვლენის ტრადიციულ მეთოდებთან შედარებით, როგორიცაა Limulus Amebocyte Lysate (LAL) ანალიზი, რომელიც იყენებს ცხენის კრაბის სისხლს, rFC ანალიზი ითვლება უფრო სტანდარტიზებულ და რეპროდუცირებად, რადგან ის არ ეყრდნობა ცხოველური წარმოშობის რეაგენტების გამოყენებას.rFC ანალიზი ასევე უფრო ეკოლოგიურად და მდგრადია, რადგან ამცირებს ცხენის ჯირკვლის შეგროვებისა და გამოყენების აუცილებლობას ენდოტოქსინის გამოვლენაში.

rFC ანალიზი დამტკიცებულია მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, როგორიცაა შეერთებული შტატების ფარმაკოპეა (USP), ევროპული ფარმაკოპეა (EP) და ჩინური ფარმაკოპეა (CP) ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის კონტროლის ტესტირებაში გამოსაყენებლად.

რეკომბინანტული ფაქტორის c ანალიზის უპირატესობები
რეკომბინანტული ფაქტორი C (rFC) ანალიზი გთავაზობთ რამდენიმე უპირატესობას ენდოტოქსინების გამოვლენის ტრადიციულ მეთოდებთან შედარებით, როგორიცაა Limulus Amebocyte Lysate (LAL) ანალიზი.rFC ანალიზის ზოგიერთი უპირატესობა მოიცავს:
1. სტანდარტიზაცია: rFC ანალიზი არის რეკომბინანტული დნმ ტექნოლოგია, რომელიც იყენებს ერთ, განსაზღვრულ ცილას, როგორც გამოვლენის რეაგენტს.ეს ხდის ანალიზს უფრო სტანდარტიზებულს და ნაკლებად მიდრეკილს ცვალებადობისადმი, LAL ანალიზთან შედარებით, რომელიც ეყრდნობა ცხენის კრაბის სისხლიდან ამოღებული ცილების რთული ნარევის გამოყენებას.
2. რეპროდუცირებადობა: rFC ანალიზს აქვს რეპროდუქციულობის მაღალი დონე, რადგან ის იყენებს ერთ, განსაზღვრულ პროტეინს, როგორც გამოვლენის რეაგენტს.ეს იძლევა თანმიმდევრულ შედეგებს, თუნდაც სხვადასხვა პარტიებსა და უამრავ რეაგენტს შორის.
3. შემცირებული ცხოველების გამოყენება: rFC ანალიზი უფრო ეკოლოგიურად სუფთა და მდგრადი მეთოდია ენდოტოქსინების გამოსავლენად, რადგან ის არ საჭიროებს ცოცხალი ან მსხვერპლშეწირული ცხოველების გამოყენებას, როგორიცაა ცხენოსანი კიბორჩხალა.
4. ხარჯთეფექტური: rFC ანალიზი ზოგადად უფრო ეკონომიურია, ვიდრე LAL ანალიზი, ცოცხალ ცხოველებზე შემცირებული საჭიროების და ანალიზის უფრო სტანდარტიზებული ბუნების გამო.
5. სტაბილურობა: rFC ანალიზი მტკიცეა და შეიძლება გამოყენებულ იქნას აპლიკაციების ფართო სპექტრში, ფარმაცევტული საშუალებების, სამედიცინო მოწყობილობების და სხვა პროდუქტების ხარისხის კონტროლის ტესტირების ჩათვლით, რომლებიც შეიძლება შეიცავდეს ენდოტოქსინებს.
6. მარეგულირებელი დამტკიცება: rFC ანალიზი დამტკიცებულია მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, როგორიცაა შეერთებული შტატების ფარმაკოპეა (USP), ევროპული ფარმაკოპეა (EP) და ჩინური ფარმაკოპეა (CP) ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის კონტროლის ტესტირებაში გამოსაყენებლად.ეს უზრუნველყოფს მაღალი დონის ნდობას ანალიზის სანდოობასა და სიზუსტეში.

მოთხოვნის მრავალფეროვნების დასაკმაყოფილებლად, Bioendo ასევე აწარმოებს და უზრუნველყოფს გელის თრომბის ენდოტოქსინის ტესტის საანალიზო ნაკრების ტრადიციულ მეთოდს, გელის თრომბის სწრაფი ანალიზის კომპლექტს, რაოდენობრივ ენდოტოქსინის ტესტის საანალიზო კომპლექტს, მათ შორის ”კინეტიკური ტურბიდიმეტრიული ენდოტოქსინის ტესტის ნაკრებიდაკინეტიკური ქრომოგენული ენდოტოქსინის ტესტის ნაკრები” .