პიროგენისგან თავისუფალი სახარჯო მასალები - ენდოტოქსინის გარეშე მილები / წვერები / მიკროფირფიტები

პიროგენისგან თავისუფალი სახარჯო მასალები არის სახარჯო მასალა ეგზოგენური ენდოტოქსინის გარეშე, მათ შორის, პიროგენისგან თავისუფალი პიპეტების წვერები (ყუთი), პიროგენისგან თავისუფალი ტესტი მილები ან ე.წ. უფასო წყალი (დეპიროგენირებული წყლის გამოყენება ბაქტერიული ენდოტოქსინის ტესტში), ენდოტოქსინის გარეშე ბუფერი და ა. და China Pharmaceutica).ეხება სტერილურ საინექციო წყალს ენდოტოქსინის შემცველობით 0,015EU/ml-ზე ნაკლები.ახლა ფარმაკოპეის უახლესი ვერსია, BET წყალი არის 0.005EU/ml-ზე ნაკლები.უმაღლესი სტანდარტიც კი არის 0.001EU/ml-ზე ნაკლები, რომელსაც შეუძლია წარმოქმნას და მიაწოდოს Bioendo.

ენდოტოქსინების და ენდოტოქსინის გარეშე სახარჯო მასალების, პიროგენისა და სითბოს წყაროების დაკავშირებული საკვანძო სიტყვები ორი სრულიად განსხვავებული ცნებაა:პიროგენი: ასევე უწოდებენ პიროგენს ან ეგზოთერმულ ფაქტორს.ნივთიერებები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს სხეულის ტემპერატურის მომატება.Სითბოს წყარო: ობიექტი, რომელიც ასხივებს სითბოს.როგორიცაა ასანთის დაწვა, ნახშირი და ა.შ.ზოგიერთი მწარმოებლისა და ვაჭრის ეგრეთ წოდებული „არაპიროგენული სახარჯო მასალები“ ​​და „პიროგენული პასუხი“ სინამდვილეში ძალიან არაპროფესიონალური და შეცდომაში შემყვანი სახელებია.სწორი პირობა უნდა იყოს „პიროგენისგან თავისუფალი“ და „პიროგენის პასუხი“.

რატომ არის აუცილებელი პიროგენისგან თავისუფალი სახარჯო მასალები ენდოტოქსინის ტესტის ანალიზში, როგორც გელის შედედების ენდოტოქსინის ტესტის, ასევე რაოდენობრივი ენდოტოქსინის ტესტის ანალიზში?

დიახ, პიროგენისგან თავისუფალი სახარჯო მასალები აუცილებელია ენდოტოქსინის ტესტის ანალიზის ზუსტად და საიმედოდ შესასრულებლად.პიროგენების არსებობამ, რომლებიც სიცხის გამომწვევი ნივთიერებებია, ხშირად მიღებული ბაქტერიული ენდოტოქსინებიდან, შეიძლება ხელი შეუშალოს ტესტის შედეგებს და გამოიწვიოს ცრუ წაკითხვამდე.ენდოტოქსინის ტესტი, საყოველთაოდ ცნობილი როგორც Limulus amebocyte lysate (LAL) ტესტი ან ლიოფილიზებული ამბოციტების ლიზატის (LAL) ტესტი, გამოიყენება ბაქტერიული ენდოტოქსინების არსებობის დასადგენად და რაოდენობრივად ფარმაცევტულ საშუალებებში, სამედიცინო მოწყობილობებსა და სხვა პროდუქტებში.LAL ტესტი ეყრდნობა რეაქციას LAL რეაგენტსა და ენდოტოქსინებს შორის შედედების ან ქრომოგენული პასუხის წარმოქმნით.ზუსტი შედეგების უზრუნველსაყოფად, მნიშვნელოვანია გამოიყენოთ სახარჯო მასალები, რომლებიც არ შეიცავს პიროგენებს.პიროგენებს შეუძლიათ დაბინძურონ სხვადასხვა ლაბორატორიული მასალები, მათ შორისმინის ჭურჭელი, პიპეტების წვერები, მილები და ნიმუშების კონტეინერები.თუ პიროგენით დაბინძურებული სახარჯო მასალები მოხვდება LAL რეაგენტთან ან სატესტო ნიმუშებთან, მათ შეუძლიათ გამოიწვიონ ცრუ დადებითი რეაქციები, რაც გამოიწვევს მცდარ დასკვნებს ენდოტოქსინების არსებობის ან კონცენტრაციის შესახებ.პიროგენისგან თავისუფალი სახარჯო მასალები იწარმოება და ტესტირებულია სპეციალურად პიროგენების არსებობის შესამცირებლად ან აღმოსაფხვრელად.ისინი გადიან ხარისხის კონტროლის მკაცრ პროცესებს, რათა უზრუნველყონ ენდოტოქსინის ტესტირებისთვის საჭირო სტანდარტების დაკმაყოფილება.ამ სპეციალიზებული სახარჯო მასალების გამოყენება ხელს უწყობს ენდოტოქსინის ტესტის ანალიზის მთლიანობისა და სიზუსტის შენარჩუნებას, საიმედო შედეგებს და ხელს უწყობს პაციენტის უსაფრთხოებას ფარმაცევტულ და ბიოსამედიცინო პროგრამებში.