რა არის ენდოტოქსინების ტესტი?

რა არის ენდოტოქსინების ტესტი?

ენდოტოქსინები არის ჰიდროფობიური მოლეკულები, რომლებიც ლიპოპოლისაქარიდის კომპლექსის ნაწილია, რომელიც ქმნის გრამუარყოფითი ბაქტერიების გარე მემბრანის უმეტეს ნაწილს.ისინი გამოიყოფა, როდესაც ბაქტერიები იღუპებიან და მათი გარე გარსები იშლება.ენდოტოქსინები განიხილება, როგორც პიროგენული პასუხის მთავარი ხელშემწყობი.ხოლო პიროგენებით დაბინძურებულმა პარენტერალურმა პროდუქტებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცხელება, ანთებითი რეაქციის ინდუქცია, შოკი, ორგანოთა უკმარისობა და სიკვდილი ადამიანებში.

ენდოტოქსინების ტესტი არის ტესტი გრამუარყოფითი ბაქტერიებიდან ენდოტოქსინების გამოსავლენად ან რაოდენობრივად.

კურდღელი გამოიყენება პირველად ფარმაცევტულ პროდუქტებში ენდოტოქსინების აღმოსაჩენად და რაოდენობრივად.USP-ის მიხედვით, RPT გულისხმობს ტემპერატურის მომატების ან ცხელების მონიტორინგს კურდღლებში ფარმაცევტული პრეპარატის ინტრავენური შეყვანის შემდეგ.და 21 CFR 610.13(b) მოითხოვს კურდღლის პიროგენის ტესტს მითითებული ბიოლოგიური პროდუქტებისთვის.

1960-იან წლებში ფრედრიკ ბენგმა და ჯეკ ლევინმა დაადგინეს, რომ ცხენის კრაბის ამებოციტები შედედდება ენდოტოქსინების არსებობისას.TheLimulus Amebocyte Lysate(ან Tachypleus Amebocyte Lysate) შესაბამისად შეიქმნა RPT უმეტესობის ჩანაცვლებისთვის.USP-ზე LAL ტესტს მოიხსენიებენ, როგორც ბაქტერიულ ენდოტოქსინის ტესტს (BET).და BET შეიძლება გაკეთდეს 3 ტექნიკის გამოყენებით: 1) გელ-კოლტის ტექნიკით;2) ტურბიდიმეტრიული ტექნიკა;3) ქრომოგენური ტექნიკა.LAL ტესტის მოთხოვნები შეიცავს ოპტიმალურ pH-ს, იონურ სიძლიერეს, ტემპერატურას და ინკუბაციის დროს.

RPT-თან შედარებით, BET არის სწრაფი და ეფექტური.თუმცა, BET ვერ შეცვალა RPT მთლიანად.იმის გამო, რომ LAL ანალიზს შეიძლება ხელი შეუშალოს ფაქტორებმა და მას არ შეუძლია აღმოაჩინოს არაენდოტოქსინის პიროგენები.