რა არის გარემოს მოთხოვნა ენდოტოქსინის ტესტისთვის?

ლაბორატორიული გარემო პირობები

BET შეიძლება შესრულდეს უმეტეს თანამედროვე ლაბორატორიებში კონტროლირებად პირობებში.

შესაბამისიასეპტიკური ტექნიკამნიშვნელოვანია სტანდარტების მომზადებისა და განზავებისას და ნიმუშების დამუშავებისას.ჩაცმაპრაქტიკა ჩვეულებრივი ლაბორატორიული პერსონალური დამცავი აღჭურვილობის გარეთ (PPE) მოთხოვნები არ არის შემაშფოთებელი, თუ ტესტის ქვეშ მყოფი პროდუქტი არ მოითხოვს ანალიტიკოსის უსაფრთხოების სპეციფიკურ მოსაზრებებს ტოქსიკურობის ან ინფექციურობის გამო.ხელთათმანებიუნდა იყოს თავისუფალი TALC-ისგან, რადგან TALC შეიძლება შეიცავდეს ენდოტოქსინების მნიშვნელოვან დონეს.ფირფიტების წამკითხველები, წყლის აბაზანები და მშრალი სითბოს ბლოკებინიმუშის ინკუბაციისთვის გამოყენებული უნდა იყოს ლაბორატორიის სკამზე, გათბობის, ვენტილაციისა და კონდიცირების (HVAC) არხებისგან, მნიშვნელოვანი ვიბრაციისა და ლაბორატორიული ტრაფიკისგან მოშორებით, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ტესტის შედეგებზე.ნიმუშის შენახვის დრო და პირობებიუნდა განისაზღვროს და შემდგომში დოკუმენტირებული იყოს, საჭიროების შემთხვევაში, იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ზუსტი ტესტის შედეგები შეიძლება იყოს გენერირებული კვალიფიციურ დროში.

მაგალითად, თუ ლაბორატორია იღებს საინექციო წყლის (WFI) ან დამუშავების პროცესში მყოფ ნიმუშს, უნდა ინახებოდეს იგი მაცივარში ან შეიძლება დარჩეს ოთახის ტემპერატურაზე და რამდენ ხანს?ტესტირებამდე რეკომენდირებულია პირველადი ნიმუშის კონტეინერი(ებ)ის ადეკვატურად შერევა ტესტის ალიქვოტ(ებ)ის ამოღებამდე პირდაპირი ტესტირებისთვის ან შემდგომი განზავების მიზნით.

ბიოენდო ბაქტერიული ენდოტოქსინის ტესტი, ექსპერიმენტები მოიცავს გელის შედედების მეთოდს ენდოტოქსინის ტესტის ანალიზს და რაოდენობრივ ენდოტოქსინის ტესტის ანალიზს, გელის შედედების მეთოდის ენდოტოქსინის ტესტის ანალიზი არის ხარისხობრივი ენდოტოქსინის გამოვლენა, ეს ექსპერიმენტი მოითხოვს სახარჯო მასალის დეპიროგენაციას, როგორიცაა ენდოტოქსინისგან თავისუფალი რეაქციის მილები, განზავების მილები და პიროგენის გარეშე რჩევები;ენდოტოქსინის რაოდენობრივ გამოვლენას აქვს კინეტიკური ქრომოგენული ენდოტოქსინის ტესტი, კინეტიკური ტურბიდიმეტრიული ენდოტოქსინის ტესტი, ეს ექსპერიმენტი მოითხოვს, რომ სახარჯო მასალები უნდა აკმაყოფილებდეს ენდოტოქსინების ზედა დონეს 0.005EU/ml-ზე ნაკლები (0.001EU/ml), როგორიცაა ენდოტოქსინის თავისუფალი მილები, პიროგენისგან თავისუფალი წვერები, პიროგენისგან თავისუფალი მიკროფირფიტები, პიროგენისგან თავისუფალი რეზევუარიც კი.სხვათა შორის, ნიმუშების დამუშავების შემთხვევაში, კონტეინერი უნდა იყოს ენდოტოქსინისგან თავისუფალი ნიმუშის ბოთლი.